Λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για τη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών, αναφέρουν, σε ανακοίνωση τους σε συνέχεια της πρόσφατης εθελοντικής ανάκλησης φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας Remedica Ltd, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας.
Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας διευκρινίζουν ότι βρίσκονται σε συνεχή επικοινωνία με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και, σε συνεργασία με τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας (ΟΑΥ), την εταιρεία και τη φαρμακοβιομηχανία, και καταβάλλεται κάθε δυνατή προσπάθεια για την απρόσκοπτη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών.
Σημειώνουν ότι για τη μεγάλη πλειονότητα των ανακληθέντων προϊόντων έχουν ήδη εξασφαλιστεί λύσεις και εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές, είτε με την ίδια δραστική ουσία είτε, όπου αυτό απαιτείται, με κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.
«Οι ασθενείς δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να διακόπτουν από μόνοι τους τη θεραπεία τους. Καλούνται να ακολουθούν τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού τους και, όπου απαιτείται, να προχωρούν σε αντικατάσταση της θεραπείας σύμφωνα με τις σχετικές ιατρικές οδηγίες», προσθέτουν.
Αναφέρουν, επίσης ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, ο ΟΑΥ και όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς παραμένουν σε στενή συνεργασία με στόχο να διασφαλιστεί η απρόσκοπτη συνέχιση της αναγκαίας θεραπευτικής αγωγής για όλους τους επηρεαζόμενους ασθενείς.
Η ανάκληση έγινε για προληπτικούς λόγους και αφορά παραμέτρους σταθερότητας των προϊόντων
Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες αναφέρουν, παράλληλα, ότι η εταιρεία Remedica Ltd προχώρησε οικειοθελώς στην ανάκληση συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων, μετά τον εντοπισμό ορισμένων αποτελεσμάτων εκτός των καθορισμένων ορίων στο πλαίσιο μελετών σταθερότητας.
«Το ζήτημα αφορά παραμέτρους σταθερότητας των προϊόντων και δεν αφορά διαπίστωση τοξικότητας ή ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα είναι επιβλαβή για τους ασθενείς. Η ανάκληση αποτελεί συνεπώς προληπτικό μέτρο στο πλαίσιο των αυστηρών διαδικασιών ποιότητας και ασφάλειας που διέπουν την παραγωγή και διάθεση φαρμακευτικών προϊόντων», προσθέτουν.
Η ανάκληση αποτελεί προβλεπόμενη διαδικασία του συστήματος φαρμακευτικής ασφάλειας
Αναφέρουν, επίσης, ότι αντίστοιχες διαδικασίες εφαρμόζονται σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διεθνώς, όταν προκύπτουν δεδομένα που επιβάλλουν προληπτική απόσυρση ενός προϊόντος ή συγκεκριμένων παρτίδων του.
«Ως εκ της φύσεώς της, μια τέτοια ανάκληση δεν μπορεί να προβλεφθεί ή να προγραμματιστεί χρονικά εκ των προτέρων. Στην προκειμένη περίπτωση, αμέσως μετά την ανάδειξη του ζητήματος ενεργοποιήθηκαν οι προβλεπόμενες διαδικασίες από την εταιρεία και τις αρμόδιες αρχές», καταλήγουν.
Για πληροφορίες στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες: Τηλ.: 22 608620 ή Email: phscentral@phs.moh.gov.cy.
Νωρίτερα σε ανακοίνωσή της η φαρμακοβιομηχανία Remedica Limited ανέφερε πως οι ενέργειες που έχουν ληφθεί για όλες τις ανακληθείσες παρτίδες φαρμάκων είναι προληπτικού χαρακτήρα.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, «η θεραπεία με προϊόντα από τις ανακληθείσες παρτίδες δεν θα πρέπει να διακόπτεται χωρίς ιατρική καθοδήγηση.
Παράλληλα προσθέτει πως, «οι θεράποντες ιατροί μπορούν να συμβουλεύσουν τους ασθενείς σχετικά με τις καταλληλότερες θεραπευτικές επιλογές για τη συνέχιση της θεραπείας τους», σημειώνεται.
Καταληκτικά, η εταιρεία αναφέρει ότι δύο επιπλέον παρτίδες του Clonotril 2 mg Tablets (126382, 126383) προστίθενται στις ανακληθείσες παρτίδες.
Η λίστα με τις ανακλήσεις:
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
